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　　在已确认的78种正在开发的候选疫苗中，有 56 个（72％）由私人/工业开发商开发，其余 22 个（28％）由学术、公共部门和其他非营利组织牵头。

　　自2020年1月11日中国科学家发布了新冠病毒（SARS-CoV-2）的全基因组序列以来，全球掀起了针对COVID-19疫苗的研发高潮。 早在3月16日，就有备选新冠肺炎疫苗首次进入临床测试，速度堪称历史之最。流行病防范创新联盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations ，CEPI）正在与全球各国的卫生当局和疫苗开发商合作，推进新冠疫苗的研发。

　　《Nature》（自然）杂志一直跟踪着全球疫苗的研发状况，其数据库中包括来自WHO的疫苗开发计划清单（清单持续更新）以及其他公开渠道获取的疫苗研发项目的信息。

　　这些概况信息能揭示新冠疫苗研发的关键点，并为CEPI的管理工作提供信息来源。

　　也就是说，在 78 个处于开发状态的项目中，73 个目前处于探索或临床前阶段。

　　目前，研究人员正在用不同的技术平台，齐头并进开发COVID-19疫苗，这些技术平台包括核酸(DNA和RNA)、病毒样颗粒、合成肽、病毒载体(复制型和非复制型)、重组蛋白质、减毒病毒和灭活病毒。

　　一些疫苗平台可能更适合于特定的人群亚型（如老年人、儿童、孕妇或免疫力低下患者）。

　　基于 DNA 或 mRNA 的新型技术平台，在抗原操作和速度潜力方面具有很大的灵活性。

　　实际上，在序列鉴定仅两个月后，mRNA 制药公司 Moderna就开始对其基于 mRNA 的疫苗 mRNA-1273 进行临床测试。

　　基于病毒载体的疫苗具有较高的蛋白表达水平和长期稳定性，并能诱导强烈的免疫应答。 目前已经有基于重组蛋白的针对其他疾病的疫苗获得许可，因此这些候选疫苗可通过现有的大规模生产能力。

　　对于某些平台，佐剂能加强免疫原性并使低剂量可行，从而在不损害保护的情况下为更多的人接种疫苗。

　　到目前为止，至少有 10 家公司表示计划开发针对 COVID-19 的佐剂疫苗，包括葛兰素史克、Seqirus 和 Dynavax 在内的疫苗开发商已承诺，将已获许可的佐剂（分别为 AS03、MF59 和 CpG 1018）用于别的企业开发的新型 COVID-19 疫苗。 有关疫苗研制中使用的 SARS-CoV-2 特异性抗原的公开信息是有限的。可获得信息的大多数候选疫苗旨在诱导针对病毒 S 蛋白的中和抗体，防止通过人类 ACE2 受体攻击人体。

　　然而，尚不清楚在不同候选疫苗中使用的 S 蛋白的不同形式和/或变体之间如何相互关联，或与疾病的基因组流行病学有关。 SARS 疫苗开发的经验表明，不同抗原具有增强免疫力的潜力，这是一个有争议的话题，可能与疫苗的发展有关。

　　在已确认的正在开发的候选疫苗中，有 56 个（72％）由私人/工业开发商开发，其余 22 个（28％）由学术、公共部门和其他非营利组织牵头。

　　COVID-19疫苗开发商（按类型和地区分）注：对于合作研发疫苗，地区指主要开发商的所在地。*代表中国除外。

　　就规模和速度而言，针对COVID-19大流行病的全球疫苗研发工作是前所未有的。

　　考虑到新冠疫情的紧迫性，有迹象说明，到2021年初，可以在紧急状况下使用疫苗或采取类似的紧急使用协议。

　　与传统疫苗开发路径相比，这将是一个根本性地转变。因为传统的疫苗开发路径平均需要10年以上的时间，即使加速开发的第一种埃博拉疫苗也花了5年的时间。

　　COVID-19疫苗的开发也代表着需要新的疫苗开发模式，包括并行的开发阶段、创新的监管程序和扩大的生产能力等。

　　传统疫苗开发模式的行业基准多个方面数据显示，获得许可的疫苗的损耗率（attrition rates）超过90%。

　　正在用于COVID-19疫苗的开发方法（其中涉及新的病毒靶标，通常还包括新颖的疫苗技术平台和新颖的开发模式）可能会增加与提供许可疫苗有关的风险，并且需要仔细评估有效性和每个步骤的安全性。

　　为了评估疫苗的效应，研究人员正在开发针对COVID-19的特定动物模型，包括ACE2转基因小鼠、仓鼠、雪貂和非人类灵长动物。

　　涉及活病毒的动物研究还需要生物安全3级（BSL-3）实验室，这在大多数情况下要国际协调，以确保有足够的实验室供研究使用。

　　最后，文章强调，为了确认和保证可以生产出足够数量的有潜力的晚期研究阶段的候选疫苗，并公平地供应给所有受影响地区，特别是资源匮乏的地区，这需要疫苗开发商、监督管理的机构、政策制定者、资助者、公共卫生机构和政府之间进行强有力的国际协调与合作。