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各省、自治区、直辖市农业乡村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆出产建设兵团农业乡村局:
为加强兽药质量监管,依据《2025年兽药质量监督抽检和危险监测方案》安排,我部安排对兽药出产、运营和运用单位做兽药质量监督抽检,一起对日常监管中发现存在危险危险出产企业的相关兽药产品做盯梢查验。现将2025年第四季度监督抽检有关状况通报如下。
兽用生物制品部级监督抽检不合格1批(见附件1);非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格21批(见附件2);非生物制品类兽药产品部级盯梢查验不合格3批(见附件3);发现假兽药5批,不契合兽药追溯二维码监督管理要求的兽药产品5批(见附件4)。
登录“我国兽药信息网”的“国家兽药产品根底数据查询体系”,可查阅兽药质量监督抽检成果相关信息。
1.整体状况:21批不合格产品中,化学药品类、抗生素类、中药类产品分别为10批、8批、3批。山东金洋生物药业有限公司的恩诺沙星注射液检出不合法添加物酮洛芬。
2.不合格项目:21批不合格产品中,15批产品1个项目查验不合格,5批产品2个项目查验不合格,1批产品3个项目查验不合格。
1.整体状况:3批不合格产品中,化学药品类、抗生素类、中药类产品各1批。
省级监督抽检中发现假兽药5批,不契合兽药追溯二维码监督管理要求的产品4批。部级危险监测发现不契合兽药追溯二维码监督管理要求的产品1批。
依据《2025年兽药质量监督抽检和危险监测方案》要点监控企业断定准则,将下列企业断定为要点监控企业:
(一)山东恒冠生物科技有限公司。从运营环节抽取的盐酸林可霉素注射液有效成分含量为0,经核实为标称兽药出产企业出产。
(二)山东金洋生物药业有限公司。省级监督抽检中,从恩诺沙星注射液中检出不合法添加物酮洛芬。
对抽检发现的假劣兽药,各地要依照《兽药质量监督检查查验管理办法》和《2025年兽药质量监督抽检和危险监测方案》要求,及时做好追寻溯源,依法严肃查办违背法律法规行为。案子查办完成后,省级畜牧兽医主管部门要及时将相关法律办案状况报我部畜牧兽医局和法规司,并安排相关的单位依法揭露案子查办信息;对契合吊销兽药产品批准文号条件的,要及时将吊销主张报我部畜牧兽医局。
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